什么是ICH
ICH，即人用药品注册技术国际协调会议（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)）。
ICH是由欧盟、美国、日本三方成员国于1990年共同发起，对三方成员国家的人用药品注册技术要求的现存差异进行协调的国际组织。
2017年6月19日，原国家食品药品监督总局成为国际人用药品注册技术协调会成员。
2017年7月，原国家食药监总局成立ICH工作办公室，设在药品审评中心。主要负责原国家药监局ICH相关工作的统筹和协调，具体负责组织参与ICH议题国际协调、组织ICH指导原则转化实施和培训、与ICH和监管机构沟通联络等。为做好ICH相关工作，便于业界及时了解ICH工作动态，积极参与ICH相关工作，现在药审中心网站开通“ICH工作办公室专栏”。
加入ICH，意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，将推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。
2017年6月19日，原国家食品药品监督总局成为国际人用药品注册技术协调会成员
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ICH指导原则
ICH指导原则共分为：Quality Guidelines质量指导原则、Safety Guidelines安全性指导原则、Efficacy Guidelines有效性指导原则、Multidisciplinary Guidelines多学科指导原则，共149个指导原则，审评中心已经翻译了其中的91个指导原则。
Quality Guidelines
质量指导原则
化工、医药、质量保证相关指导原则
Safety Guidelines
安全性指导原则
实验室动物实验等临床前研究相关指导原则
Efficacy Guidelines
有效性指导原则
人类临床研究相关指导原则
Multidisciplinary Guidelines
多学科指导原则
ICH活性药物成份的GMP（Q7）指南研讨会日程
2017年6月上旬，原国家食品药品监督管理总局当选为国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员。为进一步履行相关义务，推动落实ICH指导原则《Q7：活性药物成分的GMP》和有关技术要求，保证业界对Q7指导原则理解的准确性和一致性，按照原国家药监局ICH工作办公室工作计划安排，中国食品药品国际交流中心将于2018年10月18日，第81届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会（APIChina）期间，在南京国际博览中心举办“ICH活性药物成分的GMP（Q7）研讨会”。
研讨会将邀请ICH Q7工作组专家和国内外监管机构代表就原料药GMP管理与现场检查、数据完整性、国内原料药企业关于ICHQ7的实施经验分享、药品境外检查等相关话题展开讨论，权威解读ICH Q7内容，并现场答疑。据悉，ICH工作办公室计划将ICH活性药物成份的GMP（Q7）指导原则列为一级指导原则，即必须执行的指导原则。
研讨会面向原料药生产企业中质量、生产、工程、设备等相关人员。